要点
- 在多个设定温度下验证模块温度，报告准确度和孔间均一性。
- 根据仪器要求，为实时荧光定量 PCR 仪进行背景、均一性、ROI 和染料校准。
- 清洁模块、热盖、风扇和空气过滤网。
- 提供附有实测数值的书面报告，供质量体系使用。
为什么要验证热循环仪？
随着帕尔贴元件老化，模块温度会发生漂移。退火温度偏差一度就可能降低扩增产量或产生非特异性产物，模块温度不均匀则会导致复孔结果不一致。定期验证可证明仪器仍符合规格，通过认可的实验室在 ISO 15189 或 ISO/IEC 17025 审核中需要这些记录。
热循环仪验证
- 在所用设定温度下的温度准确度，通常包括变性、退火和延伸温度。
- 模块均一性，在多个孔位同时测量。
- 在仪器允许的情况下，检查升降温性能，包括过冲和恒温稳定性。
- 热盖功能和模块清洁度。
- 对照制造商规格判定合格与否，报告中列出全部实测数值。
实时荧光定量 PCR 仪维护
- 检查并清洁模块和光路。
- 背景校准和均一性校准。
- ROI 或孔位校准。
- 针对您检测所用染料进行染料（纯光谱）校准。
- 验证运行，例如在支持的系统上使用 RNase P 验证板。
多久做一次？
大多数实验室每年对热循环仪进行一次验证、对实时荧光定量 PCR 仪进行一次维护；用于认可方法或诊断方法的仪器频率更高。请遵循您的质量体系和制造商的维护手册；我们会安排后续服务，确保每台仪器都在校准周期之内。
常见问题
你们支持哪些热循环仪和 qPCR 仪？
Applied Biosystems 热循环仪，如 Veriti、ProFlex、SimpliAmp 和 GeneAmp 9700；实时荧光定量 PCR 系统，如 7500、StepOnePlus 和 QuantStudio；其他品牌可按需提供服务。我们最常见的型号请参阅热循环仪。
报告可以用于 ISO 审核吗？
报告列明仪器、测量方法和每一个实测数值，可作为设备记录存档。如果审核员要求认可机构出具的校准证书，请在服务前告知我们。
服务前需要做哪些准备？
在计划时间内空出仪器，准备好最近的校准记录和错误日志，并确保仪器电脑和软件可以正常访问。
实时荧光定量 PCR 仪的维护包括哪些内容？
根据仪器要求，包括清洁样品块和光路、背景和均一性校准、感兴趣区域（ROI）校准、所用染料的校准以及验证运行。