Das Wichtigste
- Temperaturverifizierung des Blocks an mehreren Sollwerten, mit Angabe von Genauigkeit und Homogenität zwischen den Wells.
- Wartung von Real-Time-PCR-Geräten mit Hintergrund-, Uniformitäts-, ROI- und Farbstoffkalibrierung, je nach Gerät.
- Reinigung von Blöcken, Heizdeckeln, Lüftern und Luftfiltern.
- Ein schriftlicher Bericht mit Messwerten für Ihr Qualitätsmanagement.
Warum einen Thermocycler verifizieren?
Blocktemperaturen driften, wenn die Peltier-Elemente altern. Ein Block, der beim Annealing um ein Grad abweicht, kann die Ausbeute senken oder unspezifische Produkte erzeugen, und ein ungleichmäßiger Block lässt Replikate unterschiedlich laufen. Eine regelmäßige Verifizierung belegt, dass das Gerät seine Spezifikation noch erfüllt; akkreditierte Labore brauchen diesen Nachweis für Audits nach ISO 15189 oder ISO/IEC 17025.
Verifizierung von Thermocyclern
- Temperaturgenauigkeit an den verwendeten Sollwerten, typischerweise Denaturierung, Annealing und Elongation.
- Homogenität über den Block, gleichzeitig an mehreren Well-Positionen gemessen.
- Heiz- und Kühlverhalten, einschließlich Überschwingen und Haltestabilität, soweit das Gerät es zulässt.
- Funktion des Heizdeckels und Sauberkeit des Blocks.
- Bestanden oder nicht bestanden gegenüber der Herstellerspezifikation, mit allen Messwerten im Bericht.
Wartung von Real-Time-PCR-Geräten
- Inspektion und Reinigung von Block und optischem Pfad.
- Hintergrund- und Uniformitätskalibrierung.
- ROI- bzw. Well-Positions-Kalibrierung.
- Farbstoffkalibrierungen (Pure Spectra) für die Farbstoffe Ihrer Assays.
- Ein Verifizierungslauf, zum Beispiel mit einer RNase-P-Platte bei Systemen, die das unterstützen.
Wie oft?
Die meisten Labore verifizieren Thermocycler und warten Real-Time-PCR-Geräte einmal im Jahr, bei Geräten für akkreditierte oder diagnostische Methoden häufiger. Richten Sie sich nach Ihrem Qualitätssystem und dem Wartungshandbuch des Herstellers; wir planen Folgetermine so, dass jedes Gerät innerhalb seines Kalibrierintervalls bleibt.
Häufige Fragen
Welche Thermocycler und qPCR-Geräte betreuen Sie?
Thermocycler von Applied Biosystems wie Veriti, ProFlex, SimpliAmp und GeneAmp 9700, Real-Time-PCR-Systeme wie 7500, StepOnePlus und QuantStudio sowie andere Marken auf Anfrage. Die Modelle, die wir am häufigsten sehen, finden Sie unter Thermocycler.
Kann der Bericht für ISO-Audits verwendet werden?
Der Bericht nennt das Gerät, die Messmethode und jeden gemessenen Wert, sodass Sie ihn als Gerätenachweis ablegen können. Wenn Ihr Auditor ein akkreditiertes Kalibrierzertifikat verlangt, sagen Sie es uns vor dem Termin.
Was sollten wir vor dem Termin vorbereiten?
Halten Sie das Gerät für die geplante Zeit frei, legen Sie die letzten Kalibrierprotokolle und eventuelle Fehlerlogs bereit und sorgen Sie dafür, dass Gerätecomputer und Software zugänglich sind.
Was umfasst die Wartung eines Real-Time-PCR-Geräts?
Reinigung von Block und optischem Pfad, Hintergrund- und Homogenitätskalibrierung, ROI-Kalibrierung, Farbstoffkalibrierungen für die verwendeten Farbstoffe und einen Verifizierungslauf, je nach Gerät.
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